醫克生物宣布 ICVAX® I 期臨床試驗資料發表於權威主流國際期刊
（香港，2026年7月24日）——醫克生物集團（“醫克生物”）今日榮幸宣布，其研製的艾滋病治療性核酸藥物ICVAX®的一期臨床試驗數據已在國際知名學術期刊《感染病雜誌》（The Journal of Infectious Diseases）上正式發表。“（論文鏈接：https://doi.org/10.1093/infdis/jiag320）”
《感染病雜誌》由牛津大學出版社出版，作為連接基礎微生物學與臨床研究的重要平台，專注於免疫學、疾病機制、動物模型及疫苗創新等領域，是發表臨床前研究和早期人體試驗的權威期刊。該期刊隸屬於美國感染病學會（Infectious Disease Society of America, IDSA），享有崇高聲譽，代表著感染病學領域的核心權威期刊。
此次，醫克生物在《感染病雜誌》發表的研究論文，既充分彰顯了其科研工作的嚴謹性，也標誌著在艾滋病免疫治療領域取得的重要里程碑。
該I期臨床試驗（註冊號：NCT06253533）為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的研究，旨在評估ICVAX®的安全性、最大耐受劑量及其免疫原性。研究已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，在深圳市第三人民醫院（“深圳三院”）順利實施。共計招募45名病毒載量控制良好的HIV-1感染者，所有受試者均已完成隨訪，且未出現任何與治療相關的嚴重不良事件，相關不良反應均為輕度。
在免疫反應方面，接受ICVAX®的受試者表現出顯著的T細胞免疫增強作用，尤其是最高劑量組的受試者，大多數樣本的T細胞反應實現了兩倍以上的增長，顯示出良好的免疫激活效果。
經圓滿達成本次臨床試驗的所有主要與次要研究終點後，有關數據已在同行評議的《感染病學雜誌》（The Journal of Infectious Diseases）上予以發表。醫克生物亦已向監管部門提交相關資料，以推動ICVAX®的二期臨床試驗及後續開發工作，並計劃於今年下半年啟動該階段研究。
此外，2026年5月，依托粵港澳大灣區國家技術創新中心國際總部（“國際總部”），醫克生物成立了艾滋病治療性疫苗臨床研究關鍵技術創新中心（“創新中心”），並已正式入駐深圳河套區域。國際總部充分發揮平台整合、創新孵化和成果轉化的優勢，為創新中心打造高效、規範的免疫評估和病毒學檢測體系，旨在加快ICVAX®的臨床研究成果轉化及商業化進程，為後續研發及產業化提供堅實支撐。
醫克生物首席科學顧問陳志偉教授表示：“ICVAX®一期臨床試驗數據的發表，充分證明了本研究方案的科學嚴謹性。該疫苗在激活人體免疫系統、誘導保護性T細胞反應方面表現出色，表明其具有極大的潛力用於實現艾滋病的功能性治愈。這一突破對於未來艾滋病免疫治療策略具有深遠的意義。”
醫克生物首席執行官金俠博士則表示：“此次臨床試驗的圓滿完成，標誌著公司在艾滋病免疫治療領域的一項重大里程碑。這些臨床數據不僅驗證了ICVAX®的優異安全性和耐受性，也為其邁向更深階段的臨床試驗奠定了堅實基礎。我們將進一步加快研發步伐，在國際合作與監管支持下，推動ICVAX®盡快進入下一步的臨床研究，為早日實現艾滋病的功能性治愈而努力。”